重组胶原蛋白妇科凝胶-苏械注准20242181386-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242181386

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-06-26

结构及组成：

重组胶原蛋白妇科凝胶由凝胶和给胶器组成。凝胶由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水制成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

变更情况：

2024-08-20注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

2g、3g、3.5g、4g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242181386”医疗器械注册证共同使用

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