重组胶原蛋白妇科凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

苏械注准20242181386

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-06-26

结构及组成：

重组胶原蛋白妇科凝胶由凝胶和给胶器组成。凝胶由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水制成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-20注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

2g、3g、3.5g、4g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242181386”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组胶原蛋白妇科凝胶	苏械注准20242181386	2g	88
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组胶原蛋白妇科凝胶	苏械注准20242181386	3g	118
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	重组胶原蛋白妇科凝胶	苏械注准20242181386	3.5g	138
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	重组胶原蛋白妇科凝胶	苏械注准20242181386	2g	88.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	重组胶原蛋白妇科凝胶	苏械注准20242181386	3g	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	重组胶原蛋白妇科凝胶	苏械注准20242181386	3.5g	138.0000