重组胶原蛋白妇科凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

陕械注准20242180035

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

本品由重组胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成，凝胶由重组胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、1,2-戊二醇、对羟基苯甲酸乙酯钠、柠檬酸和纯化水组成。产品为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界浸入细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

2.5g、3g、3.5g、4g、5g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定重组胶原蛋白妇科凝胶属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶，分类编码18-01-13，管理类别Ⅱ类。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	重组胶原蛋白妇科凝胶	陕械注准20242180035	(重组胶原蛋白妇科凝胶)3.5g	198.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	重组胶原蛋白妇科凝胶	陕械注准20242180035	(重组胶原蛋白妇科凝胶)3.5g	198.00
山东省医用耗材限价挂网数据	重组胶原蛋白妇科凝胶	陕械注准20242180035	(重组胶原蛋白妇科凝胶)3.5g	198.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	重组胶原蛋白妇科凝胶	陕械注准20242180035		198.00