高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

国产失效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

浙江维益生物科技有限公司

浙械注准20192400284

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）

批准(备案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

试剂1：过氧化氢酶,N-（2-羟基-3-磺丙基）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐（HSDA）,硫酸镁,胆固醇氧化酶,胆固醇酯酶,3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO),叠氮钠；试剂2：4-氨基安替比林,过氧化物酶 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO),叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）

型号规格：

试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：80mL×3，试剂2：80mL×1；试剂1：4.5ml×4×5，试剂2：3ml×2×5

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	浙械注准20192400284	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	589.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	浙械注准20192400284	R1:45×2 R2：15×2	589.2000
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