脊柱前路内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱前路内固定系统

注册人名称：

北京威高亚华人工关节开发有限公司

国械注准20163130497

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

该产品分为YH013-11脊柱前路钉棒系统、YH013-12颈椎前路钉板系统、YH013-13胸腰椎前路钉板系统。由圆棍、钢板、单双孔翼垫、连接器及螺钉、螺母和顶丝组成。采用GBT 13810-2007规定的TC4钛合金材料或纯钛材料制成。表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈胸腰椎前路内固定，供脊柱骨骼病变或骨折时做矫正内固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460497

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板(普通)）4孔，A:32.5mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板(普通)）4孔，A:27.5mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板(普通)）4孔，A:17mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板(普通)）4孔，A:25mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板(普通)）4孔，A:19mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板(普通)）4孔，A:30mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板(普通)）4孔，A:23mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板）4孔，A:17mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板）4孔，A:25mm	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱前路内固定系统-钢板	国械注准20163130497	（颈椎前路钢板）4孔，A:21mm	240.0000