银离子抗菌水凝胶-苏械注准20162640404-器械数据

产品名称：

银离子抗菌水凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162640404

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

批准(备案)日期：

2016-04-25

有效期至：

2018-12-31

结构及组成：

银离子抗菌水凝胶采用银离子、卡波姆、去离子水制成的水凝胶和一次性使用凝胶给药器构成;pH值5.0～7.5;凝胶实际装量应≥标示量的90%;银离子含量≥标示量(350μg/g)的90%;产品作用10分钟,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率≥90％。

适用范围：

适用于治疗各类阴道炎(细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、念珠菌性阴道炎、阴道混合感染等);辅助治疗生殖道支原体衣原体感染;用于轻中度宫颈糜烂的治疗及促进重度宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合;用于改善阴道干涩、阴道润滑、房事疼痛等症状。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640399号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100102号。

生产地址：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

型号规格：

3g/支