丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）-渝械注准20222400306-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20222400306

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；L-丙氨酸，625mmol/L；乳酸脱氢酶（发酵），15KU/L。试剂2：α-酮戊二酸，65mmol/L；还原型辅酶I（β-NADH），0.23mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

试剂1：1×50mL、试剂2：1×12.5mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL、试剂2：2×12.5mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密封保存及运输，有效期12个月；在机（4～12℃）可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：