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丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20232404171

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷；Proclin300；还原型辅酶？(NADH)；L-丙氨酸；乳酸脱氢酶（LDH）；试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷；Proclin300；α-酮戊二酸；L-丙氨酸；还原型辅酶？(NADH)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

30mL（试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1）；60mL（试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1）；180mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×2）；180mL（试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1）；270mL（试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×2）；360mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2）；3600mL（试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×4）。

产品储存条件及有效期：

2028-01-16

管理类别：

第二类