丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）-闽械注准20172400218-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172400218

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

该产品由试剂1、试剂2组成。n试剂1：缓冲液 80mmol/L、乳酸脱氢酶（LDH） ≥2000U/L、NADH ≥0.3mmol/Ln试剂2：缓冲液 80mmol/L、α-酮戊二酸 36mmol/L、L-丙氨酸800mmol/L

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：