肾素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

肾素校准品

注册人名称：

粤械注准20222401817

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6 号自编2 号404

批准(备案)日期：

2022-11-18

有效期至：

2027-11-17

结构及组成：

肾素校准品1、肾素校准品2。校准品中含有肾素抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

用于定量检测肾素项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1 号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、4楼

型号规格：

肾素校准品 1：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）；rn肾素校准品 2：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在 2~8℃储存，有效期 12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在-20±5℃储存，有效期 30 天，仅可以冻融 1 次。rn遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。

管理类别：

第二类

备注：