肾素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

肾素校准品

注册人名称：

粤械注准20182400338

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2028-03-01

适用范围：

用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对肾素检测项目进行校准。

变更情况：

2022-11-08: 1、产品存储条件及有效期由“2~8℃避光保存，有效期365天。”变更为:“2～8 ℃避光保存，有效期18个月。”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期365天。开瓶并分装后，在-20 ℃及以下的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400338”注册证共用使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肾素校准品	粤械注准20182400338	C0：1×1.0mL C1：1×1.0mL C2：1×1.0mL	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾素校准品	粤械注准20182400338	C0：1×1.2ml，C1：1×1.0ml；C2：1×1.0ml	650.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肾素校准品	粤械注准20182400338	C0：1×1.2ml，C1：1×1.0ml；C2：1×1.0ml	499.80