肾素校准品-豫械注准20252400498-器械数据

产品名称：

肾素校准品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400498

注册人住所：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

批准(备案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2030-06-17

结构及组成：

本产品由校准品(含重组Renin抗原，基质液为含防腐剂Proclin 300、IPBC-II和Bronidox的Tris-NaCl缓冲液，浓度约为0pg/mL、4pg/mL、20pg/mL、50pg/mL、100pg/mL、500pg/mL，具体浓度以标定结果为准)及条码卡(含校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对郑州安图生物工程股份有限公司生产的肾素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

1.0 mL×6瓶/盒，1.0 mL×12瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：