铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-津械注准20232400370-器械数据

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20232400370

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血（静脉血）样本中铁蛋白的含量。

管理类别：

第二类

备注：

“山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼（除一楼西北侧）”为受托生产企业“宏葵生物（中国）股份有限公司”（统一信用代码证：91371200494477510L）的生产地址。