铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

厦门宝太生物科技有限公司

闽械注准20192400096

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

1、铁蛋白检测卡：1人份袋。检测线（T线）：鼠抗Ferr单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗兔IgG抗体；样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗Ferr单克隆抗体、荧光微球标记的兔IgG抗体。2、铁蛋白样本缓冲液：1人份瓶，390μL瓶。20mmolL的Tris缓冲溶液。3、存储器：SD卡（含批号和批次校准曲线信息），1个盒。

适用范围：

用于定量检测人体血清血浆静脉全血样本中铁蛋白（Ferr）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病的辅助诊断。

变更情况：

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

5人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	40人份\|盒	1932.0000
江西省+动态第40批	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	25人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	A型: 25人份/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	A型: 100人份/盒	4900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	A型: 40人份/盒	1096.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	A型: 5人份/盒	250.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	25人份/盒	550.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	40人份/盒	1932.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	25人份/盒	550.00
江西省+动态第52批	铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400096	100人份\|盒	4900.0000