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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
浙食药监械(准)字2013第2400097号
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
2015-03-04
2017-02-15
R1:GOOD’S缓冲液pH7.0、硫酸镁、HSDA、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、稳定剂;R2:GOOD’S缓冲液pH7.8)过氧化物酶、4-氨基安替比林、稳定剂;产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
1)包装规格由“R1:30ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:90ml×3)R2:90ml×1”变更为“R1:30ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:90ml×3)R2:90ml×1,R1:50ml×3)R2:50ml×1”。2)注册产品标准由YZB/浙3514-201
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
仪器:日立7180型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:60ml×1; R1:90ml×3 R2:90ml×1;R1:30ml×1 R2:10ml×1。 仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2R2:20ml×2; R1:60ml×3 R2:60ml×1; R1:90ml×3R2:90ml×1; R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器:贝克曼DX800型
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2010第2401603号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-06-06高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2010第2403401号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2010第2403401号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2011第2403960号/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2015-12-06高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)(商品名:高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒)
国食药监械(进)字2012第2403361号/DENKA SEIKEN CO.,LTD. 有效期至:2016-09-12高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2014第2401607号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-03-25高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国食药监械(进)字2014第2403319号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国械注进20152400907/Shino-Test Corporation 有效期至:2019-03-17高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国械注进20152403079/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2020-09-24高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
国械注进20152403250/DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2020-10-12高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
国械注进20172406084/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-07-02高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2009第2400922号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-11-23高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2010第2400680号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2014-08-31高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2010第2401011号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-11-25高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2400109号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2400798号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2400837号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2011第2401020号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2015-12-27高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2012第2400122号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2016-01-29高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
冀食药监械(准)字2010第2400085号/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2017-06-06