测序反应通用试剂盒

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

粤穗械备20180841号

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

2023-03-22

由测序通用试剂（Tris-HCl（pH 8.0）、测序引物、酶、dNTP、甲酰胺）和缓冲系统（Tris-HCl（pH 7.0）、TWEEN 20、测序芯片）组成。

用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。

2018年09月12日,产品技术要求变更。n2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。n2020年12月09日,包装规格由“产品编号：KRA07A，高通量300循环/测试，1测试/包装。产品编号：KRA07B，中通量300循环/测试，1测试/包装。”变更为“MH300、MM300、NH300、NH75”；预期用途由“用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。”变更为“用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。”；产品有效期由“9个月”变更为“MH300、MM300： 9个月； NH300、NH75： 6个月”。n产品技术要求变更。nn2021年04月06日,包装规格由“MH300、MM300、NH300、NH75”变更为“MH300、MM300、NH300、NH75、MH75、MR100”；主要组成成分由“由测序通用试剂和缓冲系统组成。”变更为“由测序通用试剂（Tris-HCl（pH 8.0）、测序引物、酶、dNTP、甲酰胺）和缓冲系统（Tris-HCl（pH 7.0）、TWEEN 20、测序芯片）组成。”；产品有效期由“MH300、MM300： 9个月； NH300、NH75： 6个月”变更为“MH300、MM300：9个月； NH300、NH75：6个月； MH75、MR100：9个月。”。n产品技术要求变更。nn2023年03月22日,包装规格由“MH300、MM300、NH300、NH75、MH75、MR100”变更为“MH300；MM300；MH75；MR100；NH300；NH75；NM150；NM300；NH150；P1100；P1300；P1600；P2100；P2200；P2300；P2600；P350；P3100；P3200；P3300。”；产品有效期由“MH300、MM300：9个月； NH300、NH75：6个月； MH75、MR100：9个月。”变更为“MH300、MM300、MH75、MR100：A盒（试剂夹盒、测序缓冲液）均置于-25～-15℃储存，有效期为9个月；B盒（测序芯片、吐温溶液）均置于2～8℃储存，有效期为9个月。 NH300、NH75、NM150、NM300、NH150：A盒（试剂夹盒、Hyb缓冲液）置于-25～-15℃储存，有效期为6个月；B盒（测序缓冲液）置于15～25℃储存，有效期为6个月；C盒（测序芯片）置于2～8℃储存，有效期为6个月。 P1100、P1300、P1600、P2100、P2200、P2300、P2600、P350、P3100、P3200、P3300：A盒（试剂夹盒）置于-25～-15℃储存，有效期为9个月；B盒（吐温溶液和测序芯片）置于2～8℃储存，有效期为9个月。”。n产品技术要求变更。

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

MH300、MM300、MH75、MR100：A盒（试剂夹盒、测序缓冲液）均置于-25～-15℃储存，有效期为9个月；B盒（测序芯片、吐温溶液）均置于2～8℃储存，有效期为9个月。 NH300、NH75、NM150、NM300、NH150：A盒（试剂夹盒、Hyb缓冲液）置于-25～-15℃储存，有效期为6个月；B盒（测序缓冲液）置于15～25℃储存，有效期为6个月；C盒（测序芯片）置于2～8℃储存，有效期为6个月。 P1100、P1300、P1600、P2100、P2200、P2300、P2600、P350、P3100、P3200、P3300：A盒（试剂夹盒）置于-25～-15℃储存，有效期为9个月；B盒（吐温溶液和测序芯片）置于2～8℃储存，有效期为9个月。

/