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测序反应通用试剂盒

国产备案

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

广州海思医疗科技有限公司

粤穗械备20191474号

注册人住所：

广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房

批准(备案)日期：

2023-03-09

结构及组成：

由测序通用试剂和缓冲系统组成。

适用范围：

用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。

变更情况：

2020年08月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区小谷围街外环东路280号广东药学院院系一号楼303室”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”；包装规格由“10反应/盒；20反应/盒；30反应/盒；40反应/盒；50反应/盒”变更为“25反应/盒；50反应/盒；75反应/盒；100反应/盒；125反应/盒；150反应/盒；175反应/盒；200反应/盒。”。n产品技术要求变更。nn2021年11月02日,包装规格由“25反应/盒；50反应/盒；75反应/盒；100反应/盒；125反应/盒；150反应/盒；175反应/盒；200反应/盒。”变更为“15μl/支，30支/盒；50反应/盒；20μl/支，30支/盒；25反应/盒；30反应/盒”。n产品技术要求变更。nn2023年03月09日,备案人注册地址由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路6号第五层501、502单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”；生产地址由“广州市国际生物岛螺旋三路6号第五层501单元、螺旋三路12号第七层703单元”变更为“广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房”。

生产地址：

广州市黄埔区科珠路232号2栋205、207房

产品储存条件及有效期：

-20±5℃环境下储存，有效期15个月。

备注：