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一次性使用简易呼吸器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用简易呼吸器

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20182540252

注册人住所：

射阳县特庸镇工业集中区

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用简易呼吸器主要由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成,选配头带、伸缩管、口咽通气道、急救开口器;伸缩管按长度可分0.4M、0.6M、0.8M、1M、1.5M。材质:复苏球囊、储气袋、氧气连接管采用符合《GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯材料;病人阀、进气阀采用聚碳酸酯和硅橡胶材料;面罩采用符合《GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯材料;口咽通气道、急救开口器采用符合《YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具

适用范围：

用于对呼吸障碍者作人工呼吸。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140065号。

生产地址：

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

型号规格：

KL-8016-L、KL-8016-M、KL-8016-S。