一次性使用简易呼吸器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用简易呼吸器

注册人名称：

苏械注准20182080252

注册人住所：

射阳县特庸镇亨通路13号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

一次性使用简易呼吸器由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成，选配头带、伸缩管、口咽通气道、急救开口器。伸缩管按长度可分0.4M、0.6M、0.8M、1M、1.5M。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于对呼吸障碍者作人工呼吸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09注册人住所变更由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”

生产地址：

射阳县特庸镇亨通路13号

型号规格：

KL-8016-L、KL-8016-M、KL-8016-S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080252”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用简易呼吸器	苏械注准20182080252	KL-8016-M	330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用简易呼吸器	苏械注准20182080252	KL-8016-S	330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用简易呼吸器	苏械注准20182080252	KL-8016-L	330.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用简易呼吸器	苏械注准20182080252	KL-8016-M	330.00
云南+常态挂网项目	一次性使用简易呼吸器	苏械注准20182080252	KL-8016-S	330.00
云南+常态挂网项目	一次性使用简易呼吸器	苏械注准20182080252	KL-8016-L	330.00