一次性使用简易呼吸器-闽械注准20252080096-器械数据

产品名称：

一次性使用简易呼吸器

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20252080096

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）翔虹路16号203单元

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

由面罩、复苏气囊(含患者阀、气囊接头、气囊、气囊进气阀)、储气袋组、氧气管组、口咽通气道、口腔开口器组成。产品为一次性使用，以非无菌状态交付。.

适用范围：

用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元，102单元及303单元（委托生产）

型号规格：

型号：PVC型规格：OPVC-001/S、OPVC-001/SH、OPVC-002/S、OPVC-002/SH、OPVC-003/S1、OPVC-003/S1H、OPVC-004/S1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：厦门康勃医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91350200784173101N。