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胃蛋白酶原Ⅱ校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ校准品

注册人名称：

苏械注准20202401330

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

胃蛋白酶原Ⅱ浓度90±18ngml（具体浓度详见说明书值单），十二水合磷酸氢二钠 6.78gL，二水合磷酸二氢钠 0.16gL，氯化钠8.77gL，防腐剂1mlL。

适用范围：

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ定量检测时的校准，与本公司胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房

型号规格：

1ml×1

产品储存条件及有效期：

校准品在2~8℃保存条件下，未开启可稳定12个月，开启复溶后2~8℃密封保存条件下，可稳定7天。

管理类别：

第二类