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胃蛋白酶原Ⅱ校准品
沪械注准20152400704
上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲
2020-05-18
2025-05-17
校准品CAL1:蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐;校准品CAL2:蛋白(牛)稳定剂、胃蛋白酶原Ⅱ和磷酸盐;
用于校准本企业产品胃蛋白酶原Ⅱ定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)在适用仪器上的测量活动。
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼、上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。,生产地址变更为:1.上海市奉贤区平达路151号(受托生产企业:上海透景诊断科技有限公司);,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号”。,1、适用仪器变更:删除1种:“Berthold化学发光检测仪LB 960”、增加3种:“全自动化学发光测定仪SMART6500”、“全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100”、“全自动化学发光免疫分析仪TESMI i200”;2.说明书文字变更,详见附件1(共一页)
上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
2瓶(4mL/瓶)
2~8℃,12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20152400704。上海市奉贤区平达路151号是受托方上海透景诊断科技有限公司的生产地址。
胃蛋白酶原Ⅱ校准品ARCHITECT Pepsinogen Ⅱ Calibrators
国械注进20173400427/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2022-02-19胃蛋白酶原Ⅱ校准品
闽械注准20152400178/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-08-06胃蛋白酶原Ⅱ校准品
苏械注准20172401226/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-07-02胃蛋白酶原Ⅱ校准品
粤械注准20182400563/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2023-05-13胃蛋白酶原Ⅱ校准品
粤械注准20232400858/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ校准品
湘械注准20222401350/湖南诺曼医疗科技有限公司 有效期至:2027-07-21胃蛋白酶原Ⅱ校准品
粤械注准20202400888/深圳市蔚景生物科技有限公司 有效期至:2025-06-20胃蛋白酶原Ⅱ校准品
津械注准20212400074/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2026-03-04胃蛋白酶原Ⅱ校准品
苏械注准20202401330/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10