胃蛋白酶原Ⅱ校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ校准品

注册人名称：

津械注准20212400074

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

见附页。

适用范围：

无

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

（1）修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更：修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更对比表（见附页）。（2）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

0.5mL/瓶×6瓶；2mL/瓶×6瓶

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。校准品开瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原 II 校准品	津械注准20212400074	0.5ml\|瓶*6瓶	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原 II 校准品	津械注准20212400074	0.5ml/瓶*6瓶	801.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原 II 校准品	津械注准20212400074	0.5ml/瓶*6瓶	800.00