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一次性使用麻醉呼吸回路

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸回路

注册人名称：

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

苏械注准20152080235

注册人住所：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

一次性使用麻醉呼吸回路分麻醉机回路和呼吸机回路两种：麻醉机回路由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机回路由Y型接头、回路管、过滤器、集水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成（储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制）。回路管采用聚丙烯（PP）树脂和EVA制作，病人接口采用聚丙烯（PP）树脂制作，机器接口采用聚苯乙烯（PS）树脂和聚碳酸酯树脂制作，储气囊采用乳胶材料制成。回路按总长及适用人群的不同分为成人型和小儿型两种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工通气道用。

生产地址：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

型号规格：

成人型、小儿型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152540235。