医用疤痕贴-粤械注准20152641200-器械数据

产品名称：

医用疤痕贴

注册人名称：

广州市科济医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152641200

注册人住所：

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

主要由医用硅凝胶膜、硅橡胶膜片组成。

适用范围：

适用于对瘢痕的辅助治疗及预防。

变更情况：

2020-12-03: 1、型号、规格由“8cm×3 cm、 12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R6、R7”变更为“2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R7、R6、R1”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区

型号规格：

2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm、R8、R7、R6、R1

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152641200。