医用疤痕贴-桂械注准20242140129-器械数据

产品名称：

医用疤痕贴

注册人名称：

广西携健生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242140129

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-05-19

结构及组成：

医用疤痕贴由自粘层和离型层组成。自粘层又可以分成两层，与皮肤接触层是软聚硅酮凝胶层；远离皮肤层是保护层，由聚氨酯与黏胶无纺布制成。

适用范围：

适用于辅助改善剖腹产、创伤、烧烫伤或整形外科、手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。本品不用于未愈合伤口。非无菌产品，可重复使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月11日注册人生产地址由“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层

型号规格：

方形：2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm；圆形：ø2 cm、ø3 cm、ø4 cm、ø5 cm、ø6 cm、ø8 cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：