医用疤痕贴-桂械注准20252140172-器械数据

产品名称：

医用疤痕贴

注册人名称：

广西自贸区中康国健发展有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252140172

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第1-5层

批准(备案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

结构及组成：

医用疤痕贴由凝胶层、离型膜及保护膜组成。凝胶层为硅凝胶材质(100%硅凝胶(基质:乙烯基聚二甲基硅氧烷+交联剂:聚二甲基硅氧烷，按1:1配比，热合成硅凝胶层)，离型层为聚氨酯材质，保护层为聚乙烯材质。

适用范围：

适用于辅助改善剖腹产、创伤、烧烫伤或整形外科、手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。本品不用于未愈合伤口，非无菌产品，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第1-5层

型号规格：

型号：非无菌型；规格：5cm×4cm、6cm×4cm、8cm×2cm、8cm×4cm、8cm×6cm、10cm×3cm、10cm×5cm、10cm×10cm、12cm×3cm、12cm×6cm、12cm×8cm、12cm×10cm、15cm×3cm、15cm×5cm、15cm×8cm、15cm×10cm、16cm×12cm、20cm×3cm、20cm×5cm、20cm×8cm、20cm×10cm、20cm×15cm、25cm×3cm、25cm×5cm、25cm×10cm、25cm×15cm、25cm×20cm、30cm×5cm、30cm×8cm、30cm×10cm、30cm×15cm、30cm×20cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：