植入式脊髓刺激电极

国产有效注册第三类

产品名称：

植入式脊髓刺激电极

注册人名称：

国械注准20223121245

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号D3006–D3008

批准(备案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

结构及组成：

产品由脊髓刺激片状电极和固线器组成。

适用范围：

产品与适配的植入式可充电脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）联合使用，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区华山中路26号D3006–D3008

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作: 上市后对临床试验患者的使用情况进行跟踪随访形成年度随访报告。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305D-35	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305A-90	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305B-35	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305B-50	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305B-90	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305C-35	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305C-50	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305C-75	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305C-90	28800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121245	SCL305D-50	28800.0000