植入式脊髓刺激电极

国产有效注册第三类

产品名称：

植入式脊髓刺激电极

注册人名称：

国械注准20223121034

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号D3006–D3008

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

产品由脊髓刺激针状电极、固线器组成。

适用范围：

该产品与适配的植入式可充电脊髓刺激器、植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区华山中路26号D3006–D3008

型号规格：

SCL302A、SCL302B、SCL302C、SCL302D、SCL302E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作: 上市后对临床试验患者的使用情况进行跟踪随访形成年度随访报告。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302C-75	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302D-90	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302E-90	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302A-50	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302B-50	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302C-50	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302D-50	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302E-50	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302A-90	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式脊髓刺激电极	国械注准20223121034	SCL302B-90	19000.0000