细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京北方生物技术研究所有限公司

京械注准20242400584

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

组分名称50测试/盒2;50测试/盒100测试/盒200测试/盒性状组成成分CYFRA21-1磁微粒试剂2.3mL;12.3mL;23.8mL;13.8mL;2液体鼠抗CY21-1单克隆抗体偶联于磁微粒，0.02M、pH7.0MES缓冲液，0.5%牛血清白蛋白。CYFRA21-1发光试剂3.3mL;13.3mL;25.8mL;15.8mL;2液体吖啶酯标记的鼠抗CY21-1单克隆抗体，0.02M、pH7.0MES缓冲液，0.5%牛血清白蛋白。CYFRA21-1校准品1(选配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1冻干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。目标浓度：1.34ng/mLCYFRA21-1校准品2(选配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1冻干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。目标浓度：34.69ng/mLCYFRA21-1质控品1(选配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1冻干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。靶值范围：3.2~4.8ng/mL。CYFRA21-1质控品2(选配)0.9mL;10.9mL;10.9mL;10.9mL;1冻干品CYFRA21-1抗原，MES，新生牛血清。靶值范围：17.6~26.4ng/mL。校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

50测试/盒，2;50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：