细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-京械注准20252400716-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252400716

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中细胞角蛋白19片段的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层;上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原医疗器械注册证编号：国械注准20163400055。受托生产企业：上海惠中生物科技有限公司；统一社会信用代码：91310114133607244C。