S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20202400145

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

卡型产品包含1/10/20/50人份S100-beta;蛋白检测卡、1/10/20/50支样品缓冲液(100uL/支)、1份二维码(内含校准信息)。每人份试剂独立铝箔袋包装内含1支检测卡和1包干燥剂。卡盒型产品包含1卡盒(内含20/24/48人份S100-beta;蛋白检测卡及干燥剂、附有标曲信息)、1瓶样品缓冲液(15mL/瓶)。检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗人S100-beta;蛋白单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人S100-beta;蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体)、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris溶液(pH7.0)组成。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清、血浆中S100-beta;蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层”变更为“北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢”。

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，干燥避光储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400145	20人份\|卡盒	3000.0000
江西省+动态第39批	S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400145	10人份\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400145	10人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400145	20人份/卡盒	3000.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400145	10人份/盒	1500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	S100-β蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400145	20人份/卡盒	3000.00