多模态乳腺血氧功能成像系统-鄂食药监械(准)字2013第2211880号-器械数据

产品名称：

多模态乳腺血氧功能成像系统

注册人名称：

武汉一海数字工程有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2211880号

批准(备案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

结构及组成：

产品性能:1) 光源:a)LED光源有效光谱中心波长760nm、850nm;b)医用冷光源有效光谱波长范围为500nm～1500nm。2)光源光输出可调。最大输出不小于0.2W,不大于1W。3)光学成像系统图像分辨率大于400TVL。4)超声探头为7.5MHz高频线阵探头。5)电源功耗不大于400VA。6)血氧分析功能。7)三算子分析功能: a)等灰度曲线;b)血管显化;c)边缘检测。8)B超要求。应符合GB10152-2009的要求。产品结构及组成:由主机(含显示器)、LED(760nm、850nm)光

适用范围：

适用于乳腺肿瘤的辅助检查。适合对肿块性质的鉴别诊断和恶性肿瘤的早期发现。

产品标准编号：

YZB/鄂2028-2013

生产地址：

武汉大学工学部8教

型号规格：

ES-DM-1 , ES-DM-2,ES-DM-3,ES-DM-6