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多模态乳腺血氧功能成像系统

国产失效注册

产品名称：

多模态乳腺血氧功能成像系统

注册人名称：

武汉一海数字医疗科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2211880号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4)B4)C4

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

产品结构及组成:由主机(含显示器)、LED (760nm、850nm)光源、医用冷光源、7.5MHz高频线阵超声探头、摄像系统、图像釆集及数据处理系统组成。其中产品按计算机软、硬件配置类型不同分为:1 (代表商用计算机配置)、 2 (代表工控机配置)、3 (代表工作站配置)、6 (代表服务器配置)。

变更情况：

注册人名称由“武汉一海数字工程有限公司”变更为“武汉一海数字医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4)B4)C4

型号规格：

ES-DM-1,ES-DM-2,ES-DM-3,ES-DM-6

预期用途：

适用于乳腺肿瘤的辅助检查。适合对肿块性质的鉴别诊断和恶性肿瘤的早期发现。