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多模态乳腺血氧功能成像系统

国产失效注册第二类

产品名称：

多模态乳腺血氧功能成像系统

注册人名称：

鄂械注准20192062659

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4、B4、C4

批准(备案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

血氧探头（760nm、850nm）、图像采集控制系统（含采集卡、云台）、摄像系统（含摄像机）、计算机处理系统、全数字彩色多普勒超声诊断系统（含主机、7.5MHz高频线阵超声探头）和软件。软件名称：多模态乳腺血氧功能成像系统软件、软件发布版本号：V6

适用范围：

适用于乳腺增生、乳腺炎症及良恶性肿瘤等乳房疾病的辅助诊断。

变更情况：

2022-09-05:生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4、B4、C4】变更为【贵阳经济技术开发区开发大道小孟工业园标准厂房（二期）1号楼五楼】;本文件与“多模态乳腺血氧功能成像系统”注册证共同使用。受托生产企业：贵州里定医疗网络科技股份有限公司

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-A4、B4、C4

型号规格：

ES-DM-6

管理类别：

第二类