乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

湘械注准20202401017

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

试剂1：N-甲基-D-葡胺缓冲液（PH9.8、235mmol/L）、L-乳酸（50mmol/L）；试剂 2：氧化型辅酶（NAD）（6mmol/L）、叠氮钠（1g/L ）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

试剂 1:64ml×5 试剂 2:16ml×5 试剂 1:64ml×4 试剂 2:16ml×4试剂 1:64ml×3 试剂 2:16ml×3 试剂 1:64ml×2 试剂 2:16ml×2试剂 1:64ml×1 试剂 2:16ml×1 试剂 1:60ml×2 试剂 2:15ml×2试剂 1:60ml×4 试剂 2:15ml×4 试剂 1:72ml×2 试剂 2:18ml×2试剂 1:50ml×4 试剂 2:25ml×2 试剂 1:66ml×6 试剂 2:16ml×6试剂 1:80ml×2 试剂 2:20ml×2 试剂 1:80ml×4 试剂 2:20ml×4试剂 1:40ml×2 试剂 2:20ml×1 试剂 1:16ml×1 试剂 2:4ml×160测试×10

产品储存条件及有效期：

原包装试剂避光储存在 2～8℃，自生产之日起可稳定 12 个月。rn试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在 2～8℃可稳定30 天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)	湘械注准20202401017	R1:60ml×2,R2:15ml×2	300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)	湘械注准20202401017	R1:60ml×4 R2:15ml×4	1080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)	湘械注准20202401017	R1:60ml×2,R2:15ml×2	540