乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)-沪食药监械(准)字2013第2401539号-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401539号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-10-11

结构及组成：

R1:Tris-HCl缓冲液、L(+)乳酸锂、EDTA、醋酸镁、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300,R2:MES缓冲液、NADH、NaCl、PROCLIN300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6539-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×60ml,R2:1×15ml R1:2×60ml,R2:2×15ml R1:6×60ml,R2:2×45ml R1:4×90ml,R2:2×45ml R1:2×50ml,R2:1×25ml R1:2×80ml,R2:2×20ml R1:2×2000ml,R2:1×1000ml