雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用可调式气管导管
国产
失效
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第二类
产品名称：
一次性使用可调式气管导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152080162
注册人住所：
泰州市健康大道801号37幢
批准(备案)日期：
2020-01-23
有效期至：
2025-01-22
结构及组成：
一次性使用可调式气管导管按结构不同可分为三种型式。普通可调导管（型号：TB-1）由普通管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆及X光显影线组成；带抽吸管可调导管（型号：TB-1s）由普通管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管、冲洗接头及X光显影线组成；带抽吸管加强型可调导管（型号：TB-2s）由加强型管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管、冲洗接头及X光显影线组成。管胚、套囊、充气管和抽吸管采用符合GB 15593-1995的聚氯乙烯材料制成；导丝采用外表完全包裹聚氯乙烯制塑料的铁丝或包裹PVC材质的软质铝丝制成；弹簧采用符合GB\\/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢丝制成；伸缩杆是由符合GB\\/T 12672-2009的ABS注塑件和弹簧装配而成；接头、单向阀和冲洗接头采用符合YY\\/T0114-2008的聚乙烯材料制成。按尺寸不同又各分为十七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围：
适用于临床复苏或全麻时建立人工通气道用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
泰州市健康大道801号37幢
型号规格：
普通可调导管（TB-1）：（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）；带抽吸管可调导管（TB-1s）：（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）；带抽吸管加强型可调导管（TB-2s）：（3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）。
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
备注：
原医疗器械注册证编号：20152660162
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 8.0 | 332.1200 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 6.0 | 410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 6.5 | 410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 7.0 | 410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 7.5 | 410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 6.0 | 141.0800 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 6.5 | 141.0800 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 7.0 | 141.0800 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 7.5 | 141.0800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用可调式气管导管 | 苏械注准20152080162 | 6.0 | 280.0000 |
