一次性使用可调式气管导管-苏械注准20162660832-器械数据

产品名称：

一次性使用可调式气管导管

注册人名称：

南京双威生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660832

注册人住所：

南京高新开发区高科八路1号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

一次性使用可调式气管导管由普通管胚(或加强管胚)、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管(如果有)、冲洗接头(如果有)及X光显影线(如果有)组成。普通管胚、套囊、充气管和抽吸管应采用符合GB 15593-1995的PVC制成,加强管管胚采用符合GB 15593-1995的PVC或符合YY/T 0031-2008医用硅橡胶和符合GB/T 18457-2001的316L不锈钢制成,管胚上的X光摄影线由不透辐射的PVC塑胶颗粒制成;导丝采用符合GB/T 18457-2001不锈钢

适用范围：

供全麻或复苏时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660658号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010235号。

生产地址：

南京高新开发区高科八路1号;南京高新开发区浦泗路10号一号楼

型号规格：

SW-1 (3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm)、SW-1s (3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm)、SW-2s(3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、