尿酸测试仪-湘械注准20212222188-器械数据

产品名称：

尿酸测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212222188

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

产品包括主机和配件。主机为尿酸测试仪，由电路板、外壳、按键、显示屏、电池、嵌入式软件（V1）组成。配件有采血笔（选配）（经备案的合格产品）。

适用范围：

本产品与配套的尿酸试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的尿酸浓度。本产品可由专业人士或高尿酸血症患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-30n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-UA01-C、UA02-C、UA03-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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