尿酸测试仪-浙械注准20232221840-器械数据

产品名称：

尿酸测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232221840

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2023-10-01

有效期至：

2028-09-30

结构及组成：

本产品由主机和附件组成。主机：尿酸测试仪，由内部电路板、LCD显示屏、按钮、退条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、音腔支架、调码卡插口、数据端口及嵌入式软件（V1）组成。附件：采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配)、数据线（选配）。

适用范围：

本产品与我公司生产的OGS-201型尿酸测试条（干化学法）配套使用，用于检测成人新鲜毛细血管全血和静脉全血中的尿酸浓度，结果显示为相对应的血浆尿酸浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供高尿酸血症患者自我监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源路8号3幢（仓库地址）

型号规格：

OGM-411、OGM-412、OGM-413、OGM-414

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：