尿酸测试仪-苏械注准20242220544-器械数据

产品名称：

尿酸测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242220544

注册人住所：

丹阳市开发区百胜路5号

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

测试仪由主机(电路板、显示屏、塑件)和干电池组成。

适用范围：

本款尿酸测试仪为自测用体外诊断医疗器械，需与江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司生产的尿酸试纸配套使用，用于家庭及医疗场所定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的尿酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号(委托生产)

型号规格：

U580、U590、U660、U210、优准I、优准II、优准Pro

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：91321100703952657W