正畸弹簧

国产备案第一类

产品名称：

正畸弹簧

注册人名称：

浙江新亚医疗科技股份有限公司

浙杭械备20180580号

注册人住所：

"浙江省杭州市拱墅区通益路1032号"

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

结构及组成：

正畸弹簧通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈和弹簧之间的连接部件组成。

适用范围：

正畸弹簧预期用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“根据型号不同可分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。”变更为“根据用途和使用方法的不同可分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。具体规格型号详见附录。”；产品描述或主要组成成份由“正畸弹簧采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2 、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料加工制造而成。”变更为“正畸弹簧通常由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈和弹簧之间的连接部件组成。”；预期用途由“/”变更为“正畸弹簧预期用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。”变更时间2019年11月14日；型号或规格由“根据用途和使用方法的不同可分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。具体规格型号详见附录。”变更为“根据产品形状不同分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。规格型号详见附录。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624496346965.doc)变更时间2021年06月24日

生产地址：

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

型号规格：

根据产品形状不同分为：分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆（37#～55#）、前牙转矩簧（单曲、五曲）、门形辅弓、推簧。规格型号详见附录。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624496346965.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	1#0.010\\	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	2#0.008\\	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	2#0.010\\	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	3#0.008\\	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	5#组合 A型 6mm	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	5#组合 A型 8mm	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	5#组合 B型 6mm	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	3#0.010\\	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	5#组合 B型 8mm	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	正畸弹簧	浙杭械备20180580号	6#组合 A型 6mm	30.0000