正畸弹簧

国产失效注册

产品名称：

正畸弹簧

注册人名称：

杭州新亚齿科材料有限公司

浙食药监械(准)字2009第2630687号

批准(备案)日期：

2009-12-08

有效期至：

2013-12-07

结构及组成：

产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品应具有一定的刚性;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。

适用范围：

产品供人体牙列正畸用。

产品标准编号：

YZB/浙 0503-2009《正畸弹簧》

型号规格：

分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#～55#)