颌面接骨板-国械注准20153171907-器械数据

产品名称：

颌面接骨板

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153171907

注册人住所：

苏州工业园区方中街112号2号厂房B区

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-09-19

结构及组成：

该产品材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。纯钛产品表面无着色。分为灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品适用于颌面骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-01-06 “注册人名称：苏州海欧斯医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司”。 \\r\\n2017-07-17 企业申请增加纯钛产品的表面微弧阳极氧化处理。\\r\\n注册证结构及组成描述变更为：\\r\\n该产品材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。纯钛产品表面经微弧阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。\\r\\n2018-06-19 “生产地址：张家港市常阴沙人民北路”变更为“生产地址：1. 张家港市常阴沙人民北路2.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 \\r\\n2018-12-06 “注册人住所:家港市常阴沙管理区人民北路”变更为“注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 \\r\\n2019-04-12 “生产地址：1. 张家港市常阴沙人民北路 2.苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“生产地址：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。 \\r\\n2021-06-11 “注册人住所：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区;生产地址：苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“注册人住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）; 生产地址：苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”。

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2号厂房B区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461907