造口袋-鲁济械备20180038号-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

山东艾孚迪利医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20180038号

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城61号楼102

批准(备案)日期：

2024-12-17

结构及组成：

造口袋为回肠、结肠、直肠和尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品结构：造口袋固定型：由天然乳胶或硅胶、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、棉质弹力松紧带、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门组成。造口袋粘贴型：由胶片、卡盘、硅胶弹性垫、棉质弹性松紧带、聚乙烯塑胶卡座、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门、EVA塑胶组成。

适用范围：

用于造口排泄物的收集

生产地址：

山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城61号楼102

型号规格：

FD－ZKD－GD－Ⅰ、FD－ZKD－GD－Ⅱ、FD－ZKD－GD－Ⅲ、FD－ZKD－GD－Ⅵ、FD－ZKD－GD－Ⅴ、FD－ZKD－ZT－Ⅰ、FD－ZKD－ZT－Ⅱ、FD－ZKD－ZT－Ⅲ、FD－ZKD－ZT－Ⅵ、FD－ZKD－ZT－V