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一次性使用管型消化道吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

苏械注准20162080548

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

2021-05-29

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。吻合钉材料为TA1)TA2)TA3;抵钉座材料为06Cr19Ni10;钉仓材料为PC。按外形、结构等不同分为A、B、C三种,按使用部位管腔内径的不同分为11种规格。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强,产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080756号(更2013-320)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

JYGW(A)-15(H/L)、JYGW(B)-15(H/L)、JYGW(C)-15(H/L)、JYGW(A)-17(H/L)、JYGW(B)-17(H/L)、JYGW(C)-17(H/L)、JYGW(A)-19(H/L)、JYGW(B)-19(H/L)、JYGW(C)-19(H/L)、JYGW(A)-21(H/L)、JYGW(B)-21(H/L)、JYGW(C)-21(H/L)、JYGW(A)-23(H/L)、JYGW(B)-23(H/L)、JYGW(C)-23(H/L)、JYGW(A)-26(H/L)