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转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20192400452

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份为试剂 1：磷酸盐（PBS）缓冲液 0.02mol/L、PEG6000 ≥10g/L；试剂 2：NaN3 1g/L、羊抗人 TRF 血清1.0ml/L；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、转铁蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、转铁蛋白、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（TRF）的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共 5 种规格，分别为: 30ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 2ml/盒、4ml/盒；质控品（选配）规格为 0.5ml/盒、1ml/盒。

产品储存条件及有效期：

在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。

管理类别：

第二类