转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20212400154

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 t15mmol/Ln试剂2：羊抗人转铁蛋白抗体t 15%n校准品（选配）：转铁蛋白 t300～550mg/dLn质控品（选配）：转铁蛋白t 200～360mg/dL

适用范围：

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中转铁蛋白（TRF）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

原包装试剂避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期18个月。原包装校准品、质控品避光储存于2～8℃，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	闽械注准20212400154	试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1	1500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	闽械注准20212400154	试剂1：54mL×2，试剂2：18mL×2	2650
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	闽械注准20212400154	试剂1：24mL×4，试剂2：16mL×2	2400