转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202401933

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：1. R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇。2. R2：羊抗人转铁蛋白抗体、氯化钠。3. 校准品、质控品：转铁蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；R1：1×30mL、R2：1×6mL；校准品：5×0.5mL（5个水平，选配）；质控品1：1×0.5mL（选配）；质控品2：1×0.5mL（选配）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202401933”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	校准品：5×0.5mL（5 个水平，选配）；质控品 1：1×0.5mL（选配）；质控品 2：1×0.5mL（选配）	200.0000
江西省+动态第39批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	R1：2×50mL、 R2：2×10mL；	4320.0000
江西省+动态第39批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	R1：1×50mL、 R2：1×10mL；	2160.0000
江西省+动态第39批	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	R1：1×30mL、 R2：1×6mL；	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	R1：1×50mL、R2：1×10mL	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	R1：2×50mL、R2：2×10mL	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	R1：1×30mL、R2：1×6mL	1296.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20202401933	校准品：5×0.5mL（5 个水平，选配）	800