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电子鼻咽喉镜

国产有效注册第二类

产品名称：

电子鼻咽喉镜

注册人名称：

粤械注准20222060436

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-04-01

结构及组成：

该产品为手持式软性电子内窥镜，由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气连接部组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：CV-1080）配合使用，通过视频监视器提供影像，供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗（仅EN-1249适用）用。

变更情况：

2022-11-09: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层”。

生产地址：

珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层

型号规格：

EN-1249、EN-1029

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222060436”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜